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　　国新办新闻局局长、新闻发言人寿小丽：女士们、先生们，大家上午好。欢迎出席国新办新闻发布会。今天我们继续举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。我们邀请到国家市场监督管理总局局长罗文先生，请他向大家介绍“十四五”时期市场监管高质量发展成就，并回答大家关心的问题。出席今天新闻发布会的还有：国家市场监督管理总局副局长柳军先生，副局长、国家标准化管理委员会主任邓志勇先生，国家药品监督管理局副局长杨胜先生。

　　五是安全监管持续加力。我们进一步强化食品安全全链条监管，建立健全了属地管理和企业主体责任落实机制，查办食品安全案件226.04万件。全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，其中国家药品抽检合格率稳定在99.4%以上。加强工业产品源头治理，将6种高风险产品纳入生产许可证管理，将15种产品纳入强制性产品认证管理，发现并依法处置22万批次不合格产品。同时，深入开展特种设备安全隐患排查治理专项行动，安全形势总体趋于平稳。

　　一是破除地方保护、维护统一大市场的制度更加健全。我们推动反垄断法实现颁布15年后的首次大修，我们第3次修订反不正当竞争法，将强化竞争政策基础地位上升为法律规定，适应了我国新形势下反垄断反不正当竞争需要。推动出台《公平竞争审查条例》，实现了国家、省、市、县四级政府审查全覆盖，对以行政手段干预市场行为强化了制度约束。同时，我们还制定了《禁止滥用市场支配地位行为规定》等12部支撑法律实施的配套规章，建立了灵活完善的合规和执法指南指引体系，推动公平竞争法治环境更加稳定、透明、可预期。

　　二是规制市场垄断的执法更加有力。我们加强对重点领域垄断风险的监测评估，强化平台经济常态化监管，为防范和制止网络市场无序竞争设置了红灯、划出了底线。持续开展民生领域反垄断执法专项行动，查处医药领域垄断案件，推动药品价格恢复到合理水平；查处供水、燃气、建材、机动车检测等领域垄断案件，有效降低公众生活成本和经营主体生产负担。加强对平台经济、自然垄断等重点领域的经营者集中审查，共审结案件3400件，查处违法实施经营者集中案件145件，有力地维护了公平竞争市场秩序。

　　三是反不正当竞争的政策措施更加刚性。我们建立起公平竞争审查机制，对各级政府拟出台的文件严格把关，共审查重要政策措施4.22万件，对1.14万件提出审查修改意见，从源头上防止了不利于全国统一大市场建设的政策出台。我们组织开展制止滥用行政权力排除、限制竞争执法专项行动，立案查处行政性垄断案件239件，清理地方标准8000余项，坚决纠治了各种封闭“小市场”、自我“小循环”的行为。加大对企业之间不正当竞争行为的监管力度，共查办各类不正当竞争案件近5万件，其中查办网络不正当竞争案件4296件，推动线下线上市场竞争生态不断优化。

　　四是发挥区域市场一体化的引领作用更加有效。我们探索推动长三角等区域市场一体化建设，在政务服务、企业信用、监管执法、标准认证等方面实现“异地同标”。沪苏浙皖联合发布实施《电子证照共享应用规范》，三省一市170余项高频政务服务实现跨省“一网通办”。建设大湾区信用数据共享专区和跨境信用综合服务平台；发布“湾区标准”244项，发放“湾区认证”证书155张。上述区域市场制度规则的逐步统一，对全国统一大市场建设起到有效的辐射带动作用。

　　一是市场秩序监管执法更加有力。5年来，我们连续组织侵权假冒伪劣商品全国统一销毁行动，涵盖了30大类200多个品种，货值达到27.9亿元；聚焦医药、培训、理财等民生关切，大力查处违法违规广告，持续净化广告市场环境；严肃查办检验检测机构违法案件，依法撤销、注销1242家机构的资质；每年都开展民生计量领域的专项检查，如2023年开展了综合治理加油机作弊专项行动，2024年开展了水电气民用“三表”计量专项监督检查和电子计价秤综合整治，切实维护了民生计量公平。

　　二是经营主体合规引导机制更加健全。我们着力构建激励约束并重的合规体系，发布《经营者公平竞争合规管理规范》《经营者反垄断合规指南》，积极规范引导企业的经营行为；制修订《企业信息公示暂行条例》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》，通过国家企业信用信息公示系统对严重违法失信名单和经营异常名录进行公示，以制度的刚性来强化信用约束。刚才，罗文局长也讲到，“十四五”期间我国企业信用指数持续提升，这也有力助推了我国市场秩序的向好态势。

　　三是消费者权益保护更加有效。我们推动出台消费者权益保护法实施条例，制修订配套制度，进一步筑牢维权的法治保障体系。积极处置投诉举报，整个“十四五”期间，全国市场监管部门共处理投诉举报8902.8万件，为消费者挽回经济损失217.1亿元；全国消协组织共受理消费者投诉574.9万件，挽回经济损失57.8亿元。同时，我们全力化解消费纠纷，发展20余万家企业参与在线纠纷解决机制，推动直接和解1038.2万件。5年来，消费者合法权益得到了有力维护、满意度稳步提升，全国消费环境持续优化。

　　一是市场准入更加规范。我们深化注册资本认缴登记制度改革，推动修订公司法，依法增设最长5年出资期限，指导存量和新设公司按期认缴，遏制了天价出资、超长出资、盲目出资等市场乱象，有效提升了注册资本“含金量”。我们推行登记注册“实名认证”，加强住所信息核验，防止冒名登记、虚假地址登记，防范打击恶意逃废债行为，拧紧了登记管理“安全阀”。发布全国统一的《市场准入负面清单》，推行企业名称、经营范围规范化登记，优化设置了登记事项“红绿灯”。

　　二是市场退出更加顺畅。我们进一步推进企业注销便利化，修订完善《企业注销指引》和注销流程图，为企业退出市场提供操作性更强的行政指导，帮助企业解决在注销过程中遇到的股东失联、公章遗失等实际困难。依托企业注销“一网服务”平台，建立与人力资源社会保障、海关、税务、公安、人民银行等多部门协同工作机制，推动高效办成企业注销登记“一件事”。建立健全经营主体歇业制度，探索行政机关和司法机关紧密配合的强制清算机制。全面实施经营主体简易注销登记，确保无债权债务经营主体能够通过简易程序，最短21天就可以退出市场。

　　三是企业办事更加高效。我们围绕减环节、压时间、降成本，持续压缩企业开办时间，推广企业开办全程网上办。推动开办餐饮店、企业信息变更、企业迁移登记、个转企等“高效办成一件事”，其中，开办餐饮店时间由过去的37天减少至现在的15天，企业信息变更材料由23份精简至6份。扩大电子营业执照应用，电子营业执照下载量3.7亿次，累计使用6亿多次，大大地便利了企业和群众办事创业。发布实施《市场监管领域行政许可事项实施规范》，推进行政许可标准化、规范化、便利化。授权北京等11个省市开展不含行政区划企业名称登记管理工作，有效提高了企业登记效率。

　　四是监管执法更加公正。我们深入实施“双随机、一公开”监管，持续扩大部门联合抽查事项范围，最大程度减少对企业正常经营的干扰。建立和落实市场监管行政执法自由裁量权基准制度，进一步提升行政执法规范化水平。建立指导性案例制度，发布行政违法行为首违不罚、轻微免罚清单，着力防范“小过重罚”。深入开展行风建设三年攻坚专项行动，制定《市场监管执法行为规范》，大力推行服务型执法，推动全系统深入践行“监管为民”理念。建立与经营主体的常态化交流机制，定期听取和推动解决经营主体的诉求，用我们坚持不懈的努力，不断促进营商环境优化。

　　一是把规矩“划清楚”。把握鼓励创新和规范发展的平衡点，构建促进平台经济有序竞争创新发展的政策体系。出台《网络交易监督管理办法》《网络交易执法协查暂行办法》《自然人网店管理规范》等规则，提升监管执法效能。推动反垄断法、反不正当竞争法完成修订，配套出台《关于平台经济领域的反垄断指南》《网络反不正当竞争暂行规定》，明确平台经济领域竞争规则。成立全国平台经济治理标准化技术委员会，加快制定相关国家标准，强化标准引领、加强行业自律。

　　二是对乱象“出重拳”。会同相关部门持续开展网络市场监管专项行动，共督促平台删除违法商品信息454.1万条，责令停止平台服务网店5.8万个次，查处涉网类案件10.5万件。突出强化直播电商乱象治理，加大违规行为监测处置力度，查办“三只羊”“东北雨姐”等直播电商领域重大案件。督促网络交易平台全面取消“仅退款”、解除“自动跟价”“强制运费险”等不合理限制、提升收费合理性和透明度，要求外卖平台规范促销行为、理性参与竞争、共建良好生态。

　　一是全方位筑牢药品安全底线。保障药品质量安全是药品监管部门最根本的职责。我们强化覆盖药品全生命周期的动态监管，建立完善药品安全风险会商机制，聚焦药品网络销售、药品委托生产、临床试验管理等重点环节，聚焦疫苗、血液制品等重点产品，聚焦农村、城乡接合部等重点区域，实现药品安全风险排查、研判、处置的常态化、长效化。近年来，相继开展了药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动，今年又开展了药品经营环节的“清源”行动，持续打击处置违法违规行为。每年抽检各类药品20余万批次、医疗器械2万余批次、化妆品2万余批次，对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖。严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价，监督保障仿制药安全有效。

　　二是全链条支持医药产业高质量发展。持续深化审评审批制度改革，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。“十四五”以来批准的创新药达到204个、创新医疗器械265个，其中今年1到7月份，批准创新药50个、创新医疗器械49个。目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目达到全球的30%左右。我们大力促进中药传承创新发展，着力构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药审评证据体系，中药新药批准的数量快速增长，“十四五”以来批准中药创新药27个。

　　二是推动标准质量“更优”。重要科技计划项目形成标准的比率超过57%。实施新产业标准领航和高端装备制造标准化强基工程，发布人工智能、智能制造等重点领域国家标准2400余项，让新领域新赛道有新标准。实施碳达峰碳中和标准化提升工程，健全企业碳排放核算、产品碳足迹标准体系，新修订的粗钢能耗限额标准实施后，可实现年节能1000多万吨标准煤。实施养老和家政、基本公共服务标准化专项行动，发布一批居家养老、社保医保国家标准，以高标准助力高品质生活。

　　一是在深入开展质量强企方面，我们着力发挥质量在促进企业做大做强过程中的作用，大力培育质量强国建设领军企业，引导企业不断提升产品品质，坚定不移地走以质取胜的发展道路。推动全国27.9万家企业设立首席质量官。面向中小微企业组织开展质量素质提升、质量认证升级等系列活动，对200余万家企业实施精准帮扶，参与提升行动的小微企业年度营收平均增长9.7%。我们出台质量融资增信措施，帮助3万家企业获得贷款超过2000亿元，为企业质量改进升级注入了源头活水。

　　三是在培育建设质量强县（区、镇）方面，我们更好发挥质量在推动城市可持续发展中的作用，引导县域城市立足自身资源优势，探索质量强县培育建设特色模式和路径。制定质量强县培育建设方案，注重因地制宜、分类指导，推动超过1200个城市实施质量强县战略。建设数字化服务平台，将首批580个城市纳入培育库，促进城市加强质量监测和比对提升。我们开展质量强县培育建设创新试点和百城质量提升活动，鼓励城市开展特色质量实践，交流推广先进经验和典型做法，以点带面打造区域质量发展新优势。

　　四是在强化质量基础设施建设方面，我们充分发挥质量基础设施在促进新质生产力发展中的作用，有力支撑产业升级和科技创新。建成208项计量基准、7.4万多项社会公用计量标准、1.8万多种国家标准物质，国家量值传递溯源体系更加完善。批准发布国家标准1.3万余项，主导制定国际标准1079项，标准在引领产业发展和消费升级中的作用更加显著。新增检验检测机构4138家，规划建设国家质检中心874家，质量基础设施先进要素不断向培育新质生产力聚集应用。

　　杨胜：谢谢记者朋友的提问。“十四五”期间，我国医药产业已经进入高质量发展的快车道。2024年12月30日，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），这个《意见》是贯彻落实党的二十届三中全会重要部署的具体举措。这一轮新的改革在药品研发、审评、生产、流通、使用的全过程都进行了系统谋划，在支持研发创新、提高审评审批质效、严格产品质量监管、扩大对外开放合作等方面提出一系列重要改革措施。在此简要介绍4个方面的落实进展情况。