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　　步入2018-2019年，蓝鸟生物直接迎来了前所未有的高光年份。2019年，蓝鸟生物首个产品Zynteglo获得欧盟有条件上市许可，用于治疗β地中海贫血症，成为首个遗传性血液病的基因治疗产品，并以177万美元的售价，成为“全世界第二昂贵的药品”。业界对于该产品的商业化也抱以厚望，并被Evaluate Pharma列为该年度最有价值的药物之一。同年，蓝鸟生物也被Fierce Pharma评选为“最有可能被收购的十大并购标的之一”。

　　通往FDA获批路上，替雷利珠单抗的艰辛，也有目共睹。大约8、9年前，百济便开始和FDA沟通。2021年1月，百济与诺华签订授权协议，授予诺华在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国等多地生产和商业化替雷利珠单抗的权利。同年9月，百济基于全球多中心的III期试验数据首次向FDA递交了替雷利珠单抗的新药上市申请，第一个申请的适应证便为ESCC。不过在后来，FDA延期了替雷利珠单抗针对该适应证BLA的审批时间，原因是无法如期在中国完成所需的现场核查工作。